药用复合卷膜常见类型及工艺问题
发布时间:2018/08/15 10:42:47 阅读量:2640 次
药用复合卷膜是如今市场上众多药用包材的一种,广受众多药用包材生产商及其客户的欢迎,本质上就是各种塑料、纸、金属等包装材料通过胶粘剂经工艺复合制成的包装膜,用途就在于药品包装。
市场上常见的药用复合卷膜所用材质结构并不固定,一般根据其所需要包装的药品来区分其特性及类型,比如普通药用复合卷膜所用材质有PET、PE、金属AL等,结构常见有PET/PE,PET/PA/PE,PET/AL/PE等,普遍适用于稳定性较好的药品包装;耐蒸煮的药用复合卷膜常见材质结构有PET/AL/CPP,适用于需高温蒸煮的药品包装;耐穿刺的药用复合卷膜结构较普通药用复合卷膜多一层,常用材质结构有PET/PA/AL/PE,可适用于需要高温蒸煮和真空包装的药品包装,抗穿刺效果较佳;还有一些具有特殊阻隔功能的药用复合卷膜,选用材质有PET-Si、PE、PVA、PET、金属AL等,常见结构有PVA/PE,PET-Si/PE等,针对内容物较敏感的药品包装,可达到阻水、阻氧,避光等性能效果。
药用复合卷膜在工艺上有严格要求,因其需直接接触药品的缘故,其工艺要求备受各药用包材生产商和客户的重视,可以说,只有药用包材生产商在药用复合卷膜等药用包材生产工艺上达标才能使得客户放心采购。而在药用复合卷膜生产时一般会出现的问题有溶剂残留、剥离强度不合格、阻隔性能较差。
首先,溶剂残留大概是药用复合卷膜生产时较常见的生产工艺质量问题,不容忽视,一旦溶剂残留迁移至包装药品中,会直接影响药品质量,危害用药者的生命健康。对此,必须在药用复合卷膜生产时针对来料检测;或者选择无溶剂复合工艺生产药用复合卷膜。
其次是药用复合卷膜生产剥离强度不合格问题,一般来说是包材在药用复合卷膜生产过程中复合和熟化两项工艺不稳定造成的,因而也成为来料检测和药用包材生产商现场质量审计时重点关注的问题。
此外就是药用复合卷膜选材的阻隔性能不合格问题,对于包装而言,这一问题直接影响了药用复合卷膜对包装药品的保护功能及包装药品的货架期问题,这一问题的出现一般是药用包材生产商在生产药用复合卷膜时采用不合格基材、原材料造成的。
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